报告单位：中山医科大学实验动物中心

报告时间：1995年12月27日

负 责 人：曾宪明副主任   陈陵际副教授 

　

药品：安弟康胶囊（实验时取其棕黄色粉末内容物与蒸馏水配成所需浓度的混悬液使用），由广西圣保堂制药厂提供；呋喃氟脲唑啶（FT-207，喃氟啶），为山东省济南制药厂产品，Adr为美国Sigma公司产品。

一、安弟康对体外癌细胞培养的作用：

细胞株：M-803        人大肠腺癌

        AO           人卵巢癌

A-549        人肺腺癌

MKN-45      人胃低分化癌

BEL-7402     人肝细胞性肝癌

CNE-2       人鼻咽低分化鳞癌

以上细胞株均由中科院上海药物研究所提供，中山医科大学实验动物中心细胞库培养。

实验方法：SRB（Solforhodamine  B）染色法。

          取癌细胞株液0.1ml加入培养管中，每组各15管，然后加入安弟康，阳性对照Adr混悬液，无菌生理盐水对照组各0.2ml，培养72小时后染色，统计死亡细胞百分率。

结果：

表1      安弟康对癌细胞生长的抑制率（%） *  *

                                                                    

剂量（mg/ml）      15          6          2.4         Adr  *

                                                                                                                               

M-503              93.0        82.6        67.4        98.6      

AO                 96.6        81.0        80.7        95.9

A-549               95.0        86.0        51.5        100

MKN-45             100        89.4         69.5        91.1

BEL-7402            95.9        80.2         60.1        60.2

CNE-2               93.2        83.3        48.1         78.8

                                                                    

*阳性对照组（10mg/ml）

*  *对照组OD：15mg/ml  0.10；6mg/ml  0.15；2.4mg/ml  0.13。

 

表2    安弟康对癌细胞生长的抑制的半数效应剂量（IC50值Logit法）

                                                                      

细胞株      M803      AO     A-549       MKN-45    BEL-7402      CNE-2

                                                                       

IC50mg/ml    1.49     1.35    1.83        1.21       0.97         1.70

                                                                     

结果表明：安弟康在15-2.4mg/ml剂量下对不同癌细胞株均有显著性抑制作用，P值均小于0.01。

　

二、  安弟看护副对动物模型肿瘤的抑制作用：

动物模型：NIH，体重20±2g，雌、雄均有，由中山医科大学实验动物中心提供，合格证书为卫生部检证字第26-001号。EAC肿瘤鼠，S₁₈₀ 肿瘤鼠，肝癌肿瘤鼠，由中山医科大学肿瘤研究所提供。

　

1、安弟康对动物模型肿瘤的抑制作用。

实验方法：经接种形式的肿瘤模型动物随机分为6组，每组20只，连续灌胃12天后处死动物，称取瘤重，计算抑瘤率。

实验共三次，取其平均值。

结果：

表3    安弟康对EAC、S₁₈₀实体肿瘤抑瘤率的影响 

                                                                     

组别   剂量（g/l）   EAC实体肿瘤抑瘤率（%）   S₁₈₀实体肿瘤抑瘤率（%）

                                                                      

生理盐水组           3.44±1.13（g湿重）        4.3±1.1（g湿重）

高剂量组  15.0        81.3±38.9* * *            85.2±43.7* * *

中剂量组  6.0         68.5±44.7* * *            66.8±39.3* *

低剂量组  2.4         58.4±35.2* *              48.6±26.4* * 

喃氟啶组  0.3         73.6±32.6* * *            77.6±26.7* * *

                                                                           

　

注：* *P＜0.05    * * *P＜0.01

结果表明，安弟康3个剂量组均可显著抑制动物肿瘤的生长，其抑制率大于80%。

2、安弟康对延长肿瘤模型动物寿命的影响。

实验方法：EAC肿瘤鼠，S₁₈₀ 肿瘤鼠，肝癌肿瘤鼠及对照组随机分组，每组20只，连续服用安弟康、喃氟啶及生理盐水灌胃，记录动物死亡时间，实验重复3次，取其平均值。

结果：

  表4   安弟康对EAC、S₁₈₀肝癌小鼠寿命的影响

                                                                     

组别       剂量（g/l） EAC（天）         S₁₈₀（天）       肝癌腹水（天）

                                                                      

生理盐水组            16.6±5.9        15.3±9.3         15.8±10.4

高剂量组     15      47.2±21.6***    50.3±28.9***     45.1±27.4*** 

中剂量组     6       41.4±23.5***    43.4±29.3***     32.7±14.8**

低剂量组     2.4     33.6±15.5**      31.5±16.8**      25.6±16.4**

喃氟啶组     0.3     30.5±13.7**      26.5±17.4**      24.6±16.8**

                                                                       

注：* *P＜0.05    * * *P＜0.01

结果表明，安弟康3个剂量组可显著延长肿瘤小鼠的寿命，高剂量可使动物寿命延长达2倍以上。高、中剂量组中各有2只小鼠寿命达60天以上。

3、安弟康对抗癌细胞的接种生长作用。

实验方法：动物肿瘤模型用EAC、S₁₈₀ 、肿瘤腹水癌细胞来接种，接种前一周即连续灌胃给安弟康、喃氟啶、生理盐水。接种后继续给药，记录小鼠死亡时间。

　

结果：    表5   安弟康对抗癌细胞的接种生长作用

                                                                     

组别       剂量（g/l） EAC鼠（天）     S₁₈₀鼠（天）       肝癌鼠（天）

                                                                      

生理盐水组            14.8±9.3        16.3±10.5         14.8±11.7

高剂量组     15     56.4±32.2***     58.5±35.1***     49.3±24.6*** 

中剂量组     6       45.2±26.5***    49.6±27.5***     35.7±24.7**

低剂量组     2.4     34.4±18.5***     38.5±22.7***     30.4±16.7**

喃氟啶组     0.3     26.3±9.8**       23.8±13.9**      21.6±11.7**

                                                                       

注：* *P＜0.05    * * *P＜0.01

其中高、中剂量组各有3只小鼠没有长出肿瘤。实验提示，安弟康预防给药可推迟癌细胞接种的成癌时间或不形成肿瘤。

以上报告仅对所送样品（安弟康胶囊，桂卫药健试字（93）第Z-07号，批号：950428）负责。